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广州市中科医创医疗器械转化医学研究院
2024年度年度报告

发布时间：2025年10月30日

单位名称：广州市中科医创医疗器械转化医学研究院

登记证号：030014

成立时间：2016-05-19

性质：民办非企业

公示项目

温馨提示：（填写该页必读）：
1、请填写本年度遵守法律法规和国家政策情况、履行登记手续情况、理事会召开情况、人员和机构变动情况、财务管理情况、开展承诺服务和信息公开活动情况、按照章程开展活动情况等。举办过面向社会的研讨会、论坛的还应当填写研讨会、论坛等活动情况。
2、表格填写限制1500字内，若不够填写，可另附文档在此表下方的“其他说明”处上传文件。
3、字数包含中文、英文、数字、标点符号等所有内容，且不能带空格键。若字数超出无法储存的，建议适当的删减内容。

四、业务活动情况

（一）2024年度业务活动总体情况和2025年度工作计划简要（限1500字）

广州市中科医创医疗器械转化医学研究院（以下简称“研究院”）建于2016年5月，位于广州生物岛，举办单位是奥咨达医疗器械产业服务集团。研究院主要从事高端医疗器械研发、医学研究成果临床转化等工作，是一个开放式、共享式技术服务平台，致力于为来自全球的医疗机构、医生专家、创新企业和科研机构提供端到端、全产业链、一站式的医工转化服务，完成从产品创意、立项评审、设计开发、样机生产等综合服务。一年来，研究院在制度建设、科学研究、实验室建设及对外交流合作等领域取得一定成绩。2024年研究院主要工作汇报如下：一、制定切合实际发展规划，优化研究院制度建设广州生物岛是生物技术企业研发高地，为进一步推动研究院高质量发展，从契合生物岛定位及奥咨达集团的整体发展战略出发，研究院深入研究并制定了三年发展规划，从新调整研发重心，聚焦创新医疗器械的一站式研发和孵化服务，并就研究院人员团队、制度建设、管理方式进行了相应调整，以适应新的发展阶段的要求，从而更好的聚力、聚资源的做好医疗器械的研发转化工作。二、进一步提升平台能级，取得省级平台资质研究院进一步提升平台能级，积极推进平台建设，作为研发服务端的主要平台，按照ISO 13485的要求，着重对研发相关的流程、文件、评审、记录等进行规范，2024年协助集团成功申报了广东省工信厅唯一的医疗器械服务型制造示范平台，可为医疗器械创新创业者提供医疗器械全生命周期服务。从企业级平台提升为省级医疗器械研发技术服务平台，这是研究院取得的一项重大资质成果。三、依托举办单位优势，聚焦重点器械项目快捷研发研究院通过分析目前市场及医院、科研院所的转化需求，进一步调整研发服务重心，聚焦在创新医疗器械，临床急需的医疗器械及植入、医美等高端创新产品的开发，致力于医学科研成果的临床转化，以实现医学科研成果有效地商品化、产业化为目标，为客户提供机制健全、流程合规的专业化技术和产品开发服务。 2024年，研究院开展了多项高端技术与产品自主开发攻关，涉及呼吸机、制氧机、取样系统、输液废弃物自动分拣处理机器人、尿液检测设备、颅内压监测系统等。此外，研究院深度参与到客户项目研发转化全流程，已参与协助超过8个项目的研发落地。四、聚合资源，强化对外合作与交流依托奥咨达集团首创的全球医疗器械OLABS创新工厂孵化模式，研究院作为孵化生态中非常重要的一环，以研发为核心，深度链接行业资源，赋能产业，推动项目、技术、资本、人才集聚，助力打造医疗健康生态圈。2024年，研究院与多地政府、联盟协会联合开展医工转化合作，如深入对接广州研究型医院联盟，开展各地医院对接活动。受全国多个省市部门邀请，针对医院端的医工转化开展多次专项培训活动。研究院继续保持与各大高等院校、科研机构、医疗器械企业和精密制造平台的沟通与交流，推进研发项目的合作与落地，合作领域涵盖生物材料、有源医械、骨科医械、定制式骨科植入物、定制式义齿、3D打印、体外诊断试剂等。。五、2025年工作计划 1、加快完成目前已立项的舌面诊、呼吸辅助设备等一批项目的研发进度，并协助推进产品的取证及落地产业化； 2、保持与八大处医院、广州市研究型医院联盟等重点医院、科研院所的深度合作，开展医工转化培训活动，提供开展一站式医工转化服务； 3、进一步完善研发人才队伍建设，扩展研究院专家库资源，扩展供应链体系，强化研究院自身研发队伍研发实力； 4、依托省级平台及奥咨达集团资源，对接科技、工信等部门争取政策支持，在创新项目研发，概念中心认证等方面获得持续支持。 5、持续补充与完善研究院各项制度流程和管理体系。 2024年度业务活动总体情况和2025年度工作计划简要:

广州市中科医创医疗器械转化医学研究院（以下简称“研究院”）建于2016年5月，位于广州生物岛，举办单位是奥咨达医疗器械产业服务集团。研究院主要从事高端医疗器械研发、医学研究成果临床转化等工作，是一个开放式、共享式技术服务平台，致力于为来自全球的医疗机构、医生专家、创新企业和科研机构提供端到端、全产业链、一站式的医工转化服务，完成从产品创意、立项评审、设计开发、样机生产等综合服务。
一年来，研究院在制度建设、科学研究、实验室建设及对外交流合作等领域取得一定成绩。2024年研究院主要工作汇报如下：
一、制定切合实际发展规划，优化研究院制度建设
广州生物岛是生物技术企业研发高地，为进一步推动研究院高质量发展，从契合生物岛定位及奥咨达集团的整体发展战略出发，研究院深入研究并制定了三年发展规划，从新调整研发重心，聚焦创新医疗器械的一站式研发和孵化服务，并就研究院人员团队、制度建设、管理方式进行了相应调整，以适应新的发展阶段的要求，从而更好的聚力、聚资源的做好医疗器械的研发转化工作。
二、进一步提升平台能级，取得省级平台资质
研究院进一步提升平台能级，积极推进平台建设，作为研发服务端的主要平台，按照ISO 13485的要求，着重对研发相关的流程、文件、评审、记录等进行规范，2024年协助集团成功申报了广东省工信厅唯一的医疗器械服务型制造示范平台，可为医疗器械创新创业者提供医疗器械全生命周期服务。从企业级平台提升为省级医疗器械研发技术服务平台，这是研究院取得的一项重大资质成果。
三、依托举办单位优势，聚焦重点器械项目快捷研发
研究院通过分析目前市场及医院、科研院所的转化需求，进一步调整研发服务重心，聚焦在创新医疗器械，临床急需的医疗器械及植入、医美等高端创新产品的开发，致力于医学科研成果的临床转化，以实现医学科研成果有效地商品化、产业化为目标，为客户提供机制健全、流程合规的专业化技术和产品开发服务。
2024年，研究院开展了多项高端技术与产品自主开发攻关，涉及呼吸机、制氧机、取样系统、输液废弃物自动分拣处理机器人、尿液检测设备、颅内压监测系统等。此外，研究院深度参与到客户项目研发转化全流程，已参与协助超过8个项目的研发落地。
四、聚合资源，强化对外合作与交流
依托奥咨达集团首创的全球医疗器械OLABS创新工厂孵化模式，研究院作为孵化生态中非常重要的一环，以研发为核心，深度链接行业资源，赋能产业，推动项目、技术、资本、人才集聚，助力打造医疗健康生态圈。2024年，研究院与多地政府、联盟协会联合开展医工转化合作，如深入对接广州研究型医院联盟，开展各地医院对接活动。受全国多个省市部门邀请，针对医院端的医工转化开展多次专项培训活动。
研究院继续保持与各大高等院校、科研机构、医疗器械企业和精密制造平台的沟通与交流，推进研发项目的合作与落地，合作领域涵盖生物材料、有源医械、骨科医械、定制式骨科植入物、定制式义齿、3D打印、体外诊断试剂等。。
五、2025年工作计划
1、加快完成目前已立项的舌面诊、呼吸辅助设备等一批项目的研发进度，并协助推进产品的取证及落地产业化；
2、保持与八大处医院、广州市研究型医院联盟等重点医院、科研院所的深度合作，开展医工转化培训活动，提供开展一站式医工转化服务；
3、进一步完善研发人才队伍建设，扩展研究院专家库资源，扩展供应链体系，强化研究院自身研发队伍研发实力；
4、依托省级平台及奥咨达集团资源，对接科技、工信等部门争取政策支持，在创新项目研发，概念中心认证等方面获得持续支持。
5、持续补充与完善研究院各项制度流程和管理体系。

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