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广州市黄埔区医疗器械行业协会
2024年度年度报告

发布时间：2025年10月28日

单位名称：广州市黄埔区医疗器械行业协会

登记证号：440112265

成立时间：2021-07-08

性质：行业协会

公示项目

温馨提示：（填写该页必读）：
1、本年度业务活动总体情况和下年度工作计划（包括群团工作情况）简要字数限制在400到1700字之间，若不够填写，可另附文件在本页附件的“补充材料”处上传。
2、字数包含中文、英文、数字、标点符号等所有内容，且不能带空格键。若字数超出无法储存的，建议适当的删减内容。

四、业务活动情况

（一）2024年度业务活动总体情况和2025年度工作计划

广州市黄埔区医疗器械行业协会 2024年总结及2025年计划 2024年，协会在黄埔区市场局、黄埔区民政局的指导和区内各会员企业的支持下，举办了线上线下等不同类型的培训、企业参访、主题分享沙龙、高校招聘会等活动19场，并通过微信公众服务号传媒平台，汇编公众号文章123篇，分享协会日常活动通知、政策法规、行业内相关信息等资讯。2024年度，协会新增9家会员企业，截止本年末会员数量达124家。现将主要工作摘要如下：一、主要工作回顾（一）做好政企桥梁与纽带，高质效服务好企业。医疗器械行业关系国计民生，是政府重点监管的领域。协会积极探索建立健全行业自律机制，思考政府与社会的合理分工与授权，力争为政府转变职能提供有力的支撑。此外，协会努力做好会员企业的“千里眼、顺风耳”。既要将政府的最新政策和监管要求第一时间传达到企业，也要及时把企业的合理诉求向政府有关部门进行反馈。主要工作如下： 1．作为业务指导部门的帮手，2024年协助区市场局器械科，做好通知发布、问卷调查、信息收集、督促工作60余次； 2．安排专人第一时间发布新出台的行业有关政策法规到协会群，确保会员企业能够及时了解和跟进； 3．3月19日和7月25日，响应区市场局法规宣贯要求，承办“医疗器械产品分类和第一类产品备案资料准备要点培训”和“医疗器械经营质量管理专题培训暨新版《医疗器械质量管理规范》法规宣贯会”，辖区内300余家企业参加。 4．5月23日，为推广广州市医疗器械产业政策，协会参与举办“广州市医疗器械产业政策宣讲会”，会上为100家企业提供医疗器械相关政策指导方向并匹配扶持政策。 5．5月30日，响应配合区人社局下岗工人的安置工作，组织2家会员企业参加“黄埔区技能人才现场招聘会”。 6．6月27日，在广州和区市场局的指导下，联合中新公司开展“医疗器械注册人制度下的商业秘密保护探究研讨会”，18名区内企业参加。 7．9月2日，应区市场局要求，邀请40家会员企业参加省药监局2024年“全国药品宣传周”启动仪式。 8．11月29日，召开“第一届理事会第五次会议”，并邀请区市场局器械科领导和区新药申报中心介绍区市场局产业技术服务。 9．协会积极响应推进第三批UDI实施政策，并帮助38家有UDI系统建设需求的区内企业与专业服务商进行一对一免费咨询服务，切实协助政府推进区内企业执行UDI制度。（二）以企业服务需求为导向，开展行业专题交流活动。通过走访企业，调研企业普遍关注的行业热点话题和发展方向，策划有针对性的参观学习活动，通过研讨会、沙龙等多种形式，加强企业间的交流，为促进企业间合作共赢创造条件。主要工作如下： 1．1月30日，协会作为企业的娘家人，协会组织单身青年联谊活动，吸引24名单身青年参加。 2．2月23日，组织7家会员企业走进省外经贸企业协会、俄罗斯和白俄罗斯商会，共同探讨当地市场情况和开拓经验。 3．3月7日和5月8日，和区市场局领导一同两次前往高端医械院，探索产品研发创新合作机制； 4．4月25日，组织32位会员走进通昶物流公司，实地参观冷库和模拟冷链验证。 5．9月26日，联合区器械质量工作站，举办“医疗器械洁净厂房标准要求与日常检测专题培训”，吸引130多位学员参加。 6．10月24日，组织15家从事体外诊断试剂生产企业走进广州海关技术中心P3实验室实地研习，座谈交流体外诊断试剂技术研发。 7．11月29日，组织28位理事参观冠昊生物科技股份有限公司生物科技馆以及细胞库，深入探究冠昊生物的发展历程、产业布局、核心技术优势等。 8．11月19日，举办“从体系角度浅谈体外诊断试剂临床评价方法与实施公益网课”，吸引近300人观看学习。 9．12月12日，举办“医疗器械生产厂房公用系统验证与确认专题分享会”，邀请知名企业达安基因、康盛生物技术专家作经验分享。 10．此外，还举办“家用体外诊断器械注册及临床试验沙龙”、“医疗器械海外市场准入研讨会”、“2024医疗器械出海大会暨出海指数榜颁奖典礼”、“有源医疗器械电磁兼容性专题研讨会”、2024年度业务活动情况和2025年度工作计划（包括群团工作情况，限1700字）:

广州市黄埔区医疗器械行业协会
2024年总结及2025年计划
2024年，协会在黄埔区市场局、黄埔区民政局的指导和区内各会员企业的支持下，举办了线上线下等不同类型的培训、企业参访、主题分享沙龙、高校招聘会等活动19场，并通过微信公众服务号传媒平台，汇编公众号文章123篇，分享协会日常活动通知、政策法规、行业内相关信息等资讯。2024年度，协会新增9家会员企业，截止本年末会员数量达124家。现将主要工作摘要如下：
一、主要工作回顾
（一）做好政企桥梁与纽带，高质效服务好企业。
医疗器械行业关系国计民生，是政府重点监管的领域。协会积极探索建立健全行业自律机制，思考政府与社会的合理分工与授权，力争为政府转变职能提供有力的支撑。此外，协会努力做好会员企业的“千里眼、顺风耳”。既要将政府的最新政策和监管要求第一时间传达到企业，也要及时把企业的合理诉求向政府有关部门进行反馈。主要工作如下：
1．作为业务指导部门的帮手，2024年协助区市场局器械科，做好通知发布、问卷调查、信息收集、督促工作60余次；
2．安排专人第一时间发布新出台的行业有关政策法规到协会群，确保会员企业能够及时了解和跟进；
3．3月19日和7月25日，响应区市场局法规宣贯要求，承办“医疗器械产品分类和第一类产品备案资料准备要点培训”和“医疗器械经营质量管理专题培训暨新版《医疗器械质量管理规范》法规宣贯会”，辖区内300余家企业参加。
4．5月23日，为推广广州市医疗器械产业政策，协会参与举办“广州市医疗器械产业政策宣讲会”，会上为100家企业提供医疗器械相关政策指导方向并匹配扶持政策。
5．5月30日，响应配合区人社局下岗工人的安置工作，组织2家会员企业参加“黄埔区技能人才现场招聘会”。
6．6月27日，在广州和区市场局的指导下，联合中新公司开展“医疗器械注册人制度下的商业秘密保护探究研讨会”，18名区内企业参加。
7．9月2日，应区市场局要求，邀请40家会员企业参加省药监局2024年“全国药品宣传周”启动仪式。
8．11月29日，召开“第一届理事会第五次会议”，并邀请区市场局器械科领导和区新药申报中心介绍区市场局产业技术服务。
9．协会积极响应推进第三批UDI实施政策，并帮助38家有UDI系统建设需求的区内企业与专业服务商进行一对一免费咨询服务，切实协助政府推进区内企业执行UDI制度。
（二）以企业服务需求为导向，开展行业专题交流活动。
通过走访企业，调研企业普遍关注的行业热点话题和发展方向，策划有针对性的参观学习活动，通过研讨会、沙龙等多种形式，加强企业间的交流，为促进企业间合作共赢创造条件。主要工作如下：
1．1月30日，协会作为企业的娘家人，协会组织单身青年联谊活动，吸引24名单身青年参加。
2．2月23日，组织7家会员企业走进省外经贸企业协会、俄罗斯和白俄罗斯商会，共同探讨当地市场情况和开拓经验。
3．3月7日和5月8日，和区市场局领导一同两次前往高端医械院，探索产品研发创新合作机制；
4．4月25日，组织32位会员走进通昶物流公司，实地参观冷库和模拟冷链验证。
5．9月26日，联合区器械质量工作站，举办“医疗器械洁净厂房标准要求与日常检测专题培训”，吸引130多位学员参加。
6．10月24日，组织15家从事体外诊断试剂生产企业走进广州海关技术中心P3实验室实地研习，座谈交流体外诊断试剂技术研发。
7．11月29日，组织28位理事参观冠昊生物科技股份有限公司生物科技馆以及细胞库，深入探究冠昊生物的发展历程、产业布局、核心技术优势等。
8．11月19日，举办“从体系角度浅谈体外诊断试剂临床评价方法与实施公益网课”，吸引近300人观看学习。
9．12月12日，举办“医疗器械生产厂房公用系统验证与确认专题分享会”，邀请知名企业达安基因、康盛生物技术专家作经验分享。
10．此外，还举办“家用体外诊断器械注册及临床试验沙龙”、“医疗器械海外市场准入研讨会”、“2024医疗器械出海大会暨出海指数榜颁奖典礼”、“有源医疗器械电磁兼容性专题研讨会”、

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