四、业务活动情况
（一）2023年年度业务活动总体情况和2024年年度工作计划简要（限1500字）
（请填写本年度遵守法律法规和国家政策情况、履行登记手续情况、理事会召开情况、人员和机构变动情况、财务管理情况、按照章程开展活动情况及开展扶贫工作情况。举办过面向社会的研讨会、论坛的还应当填写研讨会、论坛等活动情况。）
广州市中科医创医疗器械转化医学研究院（以下简称“研究院”）建于2016年5月，位于广州生物岛，属于奥咨达医疗器械产业服务集团。研究院主要从事高端医疗器械研发、医学研究成果临床转化等工作，是一个开放式、共享式技术服务平台。
2023年研究院主要工作汇报如下：
一、优化研发环境设施，打造一流成果转化基地
广州生物岛是生物技术企业研发高地，研究院基于医疗器械相关研发要求以及器械生产质量管理规范（GMP）要求整体打造实验室及成果转化基地。研发实验区包括仪器分析实验室、有源检测室、理化实验室、操作间、无菌室、生产车间、仓库等，面积达1000m2，并与全国各地转化平台深度链接，可满足有源、无源、体外诊断等各类医疗器械成果研发转化。
二、依托举办单位优势，开展医疗器械技术研发
研究院致力于医学科研成果的临床转化，以实现医学科研成果有效地商品化、产业化为目标，为客户提供机制健全、流程合规的专业化技术和产品开发服务。主要聚焦的产品领域包括：医用材料、手术器械、骨科器械、输注器械、理疗器械、检验设备、医美器械及医用软件等，致力提升产品价值和竞争力的同时，确保知识产权得到有效保护。
2023年，研究院开展了多项高端技术与产品自主开发攻关，涉及多功能生物样本预处理技术及自动化系统、便携式DR、医用上下肢康复设备、动态显微成像及分析处理系统、输液废弃物自动分拣处理机器人、高精度医用离心技术（垂直和水平）、气溶胶给药技术及产品、射频消融仪、颅内压监测系统、溶血性链球菌核酸检测试剂盒(恒温CRISPR层析法)等。
三、机构制度和质量体系补充完善
研究院加强管理制度建设，按照ISO 13485的要求，着重对研发相关的流程、文件、评审、记录等进行规范。
四、对外合作与交流
1、政府合作
依托奥咨达集团首创的全球医疗器械3C产业生态模式（CDMO研发生产、CRO全球注册、CMD医械云），研究院作为3C产业生态中非常重要的一环，深度链接行业资源，赋能产业，推动项目、技术、资本、人才集聚，助力打造医疗健康生态圈。
2、科研院校合作
研究院继续保持与各大高等院校、科研机构、医疗器械企业和精密制造平台的沟通与交流，推进研发项目的合作与落地，合作领域涵盖生物材料、有源医械、骨科医械、定制式骨科植入物、定制式义齿、3D打印、体外诊断试剂等。特别是，针对医院端的医工转化，研究院通过以下几个方面深入开展服务：
一是联合各政府部门、联盟等逐一走访当时医院，建立医工转化沟通合作通道；二是积极参与开发医院端使用的医工转化管理系统，目前系统已在内部立项并已开展开发工作，预计2024年正式投入使用；三是协助医院开展高价值专利筛选，针对评估通过的优质项目，率先开展对接，明确医工转化路径，协助推荐给投资机构，多方赋能优质项目加速转化过程。四是积极支持海外项目的国产化过程，针对国产化过程中面临的法规差异、技术标准差异、供应链筛选等难题，定制化提供专业服务，加速项目的落地。
五、2024年工作计划
1、加快完成目前已立项项目的研发进度，并协助推进产品的取证及落地产业化；
2、保持与重点医院、科研院所的深度合作，开展各类专业法规、开发等培训活动，协助筛选一批高端医疗器械项目，开展一站式医工转化服务；
3、搭建医械产品商业化评估体系，进一步完善研究院专家库资源，扩展供应链体系，强化研究院自身研发队伍及研发实力；
4、对接科技、工信等部门争取政策支持，在创新项目研发，概念中心认证、中试基地建设等方面获得持续支持。
5、持续补充与完善研究院各项制度流程和管理体系。
2023年度业务活动情况和2024年度工作计划:
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