四、业务活动情况
（一）2022年年度业务活动总体情况和2023年年度工作计划简要（限1500字）
（请填写本年度遵守法律法规和国家政策情况、履行登记手续情况、理事会召开情况、人员和机构变动情况、财务管理情况、按照章程开展活动情况及开展扶贫工作情况。举办过面向社会的研讨会、论坛的还应当填写研讨会、论坛等活动情况。）
广州市中科医创医疗器械转化医学研究院（以下简称“研究院”）建于2016年5月，位于广州生物岛，举办单位是奥咨达医疗器械产业服务集团。2022年研究院主要工作汇报如下：
一、优化研发环境设施，打造一流成果转化基地
广州生物岛是生物技术企业研发高地，研究院基于医疗器械相关研发要求以及医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求，规划设计并整体搬迁进入生物岛新的实验室及成果转化基地。研发实验区包括仪器分析实验室、有源检测室、理化实验室、操作间、无菌室、生产车间、仓库等，并与全国各地转化平台深度链接，可满足有源、无源、体外诊断等各类医疗器械成果研发转化。
二、依托举办单位优势，开展医疗器械技术研发
研究院致力于医学科研成果的临床转化，以实现医学科研成果有效地商品化、产业化为目标，为客户提供机制健全、流程合规的专业化技术和产品开发服务。主要聚焦的产品领域包括：医用材料、手术器械、骨科器械、输注器械、理疗器械、检验设备、医美器械、动物医械以及医用软件等，致力提升产品价值和竞争力的同时，确保知识产权得到有效保护。
2022年，研究院开展了多项高端技术与产品自主开发攻关，涉及动态显微成像及分析处理系统、输液废弃物自动分拣处理机器人、高精度医用离心技术（垂直和水平）、一种高精度加样系统、气溶胶给药技术及产品、射频消融技术、一种痕量呼气检测分析平台、一种颅内压监测系统、一种腹内压监测系统等。
三、公司制度和质量体系补充完善
研究院加强管理制度建设，按照ISO 13485的要求，着重对研发相关的流程、文件、评审、记录等进行规范。
四、对外合作与交流
1、政府合作
2022年，研究院牵头与成都高新区、福建温州市、漳州市、厦门市、山东淄博市、沈阳浑南区等开展深度合作。先后在成都高新区、福建温州市开展了产业调研与走访活动，并形成产业调研报告供相关政府部门决策参考。
2、科研院校合作
研究院继续保持与各大高等院校、科研机构、医疗器械企业和精密制造平台的沟通与交流，推进研发项目的合作与落地（如：国家高性能医疗器械创新中心、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院等），合作领域涵盖生物材料、有源医械、骨科医械、定制式骨科植入物、定制式义齿、3D打印、体外诊断试剂等。
五、2023年工作计划
1、依托举办单位奥咨达集团的多年行业经验以及的行业发展机遇，深耕高端医疗器械研发转化，加大研发投入，保证产品的成功研发与落地；
2、持续保持与各大高等院校、科研机构、医疗器械企业和精密制造平台的沟通与交流，挖掘合作机会；
3、持续补充与完善研究院各项制度流程。
广州市中科医创医疗器械转化医学研究院
2023年5月23日
2022年度业务活动情况和2023年度工作计划:
字数限制在1500字之内。字数包含中文、英文、数字、标点符号等所有内容，且不能带空格键。若字数超出无法储存的，建议适当的删减内容。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|