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广州市黄埔区医疗器械行业协会
2022年度年度报告

发布时间：2023年6月1日

单位名称：广州市黄埔区医疗器械行业协会

登记证号：440112265

成立时间：2021-07-08

性质：行业协会

公示项目

温馨提示：（填写该页必读）：
1、本年度业务活动情况和下年度计划简要字数限制在1000到1700字之间，若不够填写，可另附文件在本页附件的“工作报告补充材料”处上传。
2、字数包含中文、英文、数字、标点符号等所有内容，且不能带空格键。若字数超出无法储存的，建议适当的删减内容。

四、业务活动情况

（一）本年度业务活动总体情况和下年度工作计划

广州市黄埔区医疗器械行业协会 2022年总结及2023年计划 2022年，是黄埔区器械协会踏入成立后的第二年，协会在黄埔区市场监督管理局、黄埔区民政局的指导和区内各会员企业的支持下，克服疫情期间各种人员流动管控规定带来的困难，利用疫情区域流行的空隙，见缝插针地开展活动，举办了线上线下等不同类型的座谈会、主题分享沙龙及高校招聘会等活动10场，并通过微信公众服务号传媒平台，汇编公众号文章43篇，分享协会日常活动通知、政策法规、行业内相关信息等资讯。2022年度，协会新增7个企业会员，其中2个理事单位，5个会员单位，截止本年末会员数量达138家。现将主要工作摘要如下：一、组织企业交流合作，聚焦行业引领发展近年来，国家药监局设置创新医疗器械审批“绿色通道”，深入推进医疗器械注册人制度，为医疗器械行业提供了良好的发展环境。7月19日，为响应国家政策，共同合力打造新型的医疗器械生态圈，推动医疗器械产业高质量发展，协会联合粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心举办了“高值医疗器械原料开发及创新产品转化”沙龙活动，本次活动有33位医疗器械行业企业代表出席，并邀请了7位本行业专家和优秀企业代表作主题分享，活动围绕创新技术带动产业转化的专题展开剖析，得到参会者高度认可。二、增强企业自我保护意识，助力打造行业企业安全发展环境 8月15日，协会秘书处邀请有关专家一起走访了广州创尔生物技术股份有限公司，并现场就商业秘密保护进行交流座谈，专家通过深入了解企业关于商业秘密保护的情况并对其进行指导工作，引导企业结合自身实际，充分发挥商业秘密保护的主体作用，增强商业秘密保护意识。为助力协会会员企业商业秘密管理与体系构建，协会联合广州中新知识产权服务有限公司和广州开发区商业秘密保护工作站，开展线上“医疗器械领域企业商业秘密保护”专题课程，本次课程为企业从理论和实践操作层面展开讲解，以点带面，通过生动案例分析，帮助企业增强了自我保护商业秘密的意识。三、组织企业走进大学校园，解决企业人才储备需求为解决区内行业企业“用工荒”现象，协会分别于3月28日、3月29日和4月9日组织开展了三场广东药科大学专场宣讲招聘会，帮助区内28家会员单位走进高校毕业生选拔储备人才。本次参与宣讲招聘会的医疗器械生产和经营企业共提供就业岗位452个，通过企业宣讲和招聘活动的形式，现场活动吸引应届大学毕业生超过500人，企业收取简历和现场面试135人。协会开展校园宣讲招聘会，为企业和学校搭建毕业生就业直接沟通的平台，收到高校和企业共同的支持和欢迎。四、加强与政府相关部门互动，做好政企沟通桥梁为推动黄埔区医疗器械相关企业开展不良事件监测工作，强化企业的风险管理意识，协会在黄埔区市场监督管理局支持下，于5月17日组织召开“黄埔区医疗器械注册人备案人不良事件监测座谈会”，由广东省药品不良反应监测中心喻锦扬副主任一行为我区医疗器械生产企业不良事件监测工作进行指导。本次座谈会从医疗器械不良事件监测相关法规要求入手，对不良事件调查分析的过程、原因分析等进行了简要全面的概述，同时对体系建设、风险评价等方面提出具体操作指导。帮助区内医疗器械生产企业落实监测工作的新要求，解决监测工作中遇到的问题。此外，为进一步助力黄埔区市场监督管理局推动医疗器械不良事件监测工作，协会针对此次座谈会中的企业反映的问题和诉求，进行分析研究，切实洞悉企业需求，及时将分析结果反馈给政府相关部门。针对企业需求，时隔一个月，协会于6月17日随即面向全体会员企业开展了“不良事件的监测以及法规”的线上直播课程，特别邀请了广州市药品不良反应监测中心杨燕妮药师进行授课，并在课后对企业提出的问题和诉求逐一进行解答。此外，为帮助政府部门进一步了解企业情况，协会先后配合区市场监督管理局、税务局、民政局等有关单位，面向企业发起多份问卷调查，以数据统计、电话回访、线上沟通等方式调研，将问卷调查数据反馈给政府相关部门，为政企沟通搭建平台，促进企业发展。(字数限制，详见附件资料)2022年度业务活动情况和2023年度工作计划:

广州市黄埔区医疗器械行业协会
2022年总结及2023年计划

2022年，是黄埔区器械协会踏入成立后的第二年，协会在黄埔区市场监督管理局、黄埔区民政局的指导和区内各会员企业的支持下，克服疫情期间各种人员流动管控规定带来的困难，利用疫情区域流行的空隙，见缝插针地开展活动，举办了线上线下等不同类型的座谈会、主题分享沙龙及高校招聘会等活动10场，并通过微信公众服务号传媒平台，汇编公众号文章43篇，分享协会日常活动通知、政策法规、行业内相关信息等资讯。2022年度，协会新增7个企业会员，其中2个理事单位，5个会员单位，截止本年末会员数量达138家。现将主要工作摘要如下：
一、组织企业交流合作，聚焦行业引领发展
近年来，国家药监局设置创新医疗器械审批“绿色通道”，深入推进医疗器械注册人制度，为医疗器械行业提供了良好的发展环境。7月19日，为响应国家政策，共同合力打造新型的医疗器械生态圈，推动医疗器械产业高质量发展，协会联合粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心举办了“高值医疗器械原料开发及创新产品转化”沙龙活动，本次活动有33位医疗器械行业企业代表出席，并邀请了7位本行业专家和优秀企业代表作主题分享，活动围绕创新技术带动产业转化的专题展开剖析，得到参会者高度认可。
二、增强企业自我保护意识，助力打造行业企业安全发展环境
8月15日，协会秘书处邀请有关专家一起走访了广州创尔生物技术股份有限公司，并现场就商业秘密保护进行交流座谈，专家通过深入了解企业关于商业秘密保护的情况并对其进行指导工作，引导企业结合自身实际，充分发挥商业秘密保护的主体作用，增强商业秘密保护意识。为助力协会会员企业商业秘密管理与体系构建，协会联合广州中新知识产权服务有限公司和广州开发区商业秘密保护工作站，开展线上“医疗器械领域企业商业秘密保护”专题课程，本次课程为企业从理论和实践操作层面展开讲解，以点带面，通过生动案例分析，帮助企业增强了自我保护商业秘密的意识。
三、组织企业走进大学校园，解决企业人才储备需求
为解决区内行业企业“用工荒”现象，协会分别于3月28日、3月29日和4月9日组织开展了三场广东药科大学专场宣讲招聘会，帮助区内28家会员单位走进高校毕业生选拔储备人才。本次参与宣讲招聘会的医疗器械生产和经营企业共提供就业岗位452个，通过企业宣讲和招聘活动的形式，现场活动吸引应届大学毕业生超过500人，企业收取简历和现场面试135人。协会开展校园宣讲招聘会，为企业和学校搭建毕业生就业直接沟通的平台，收到高校和企业共同的支持和欢迎。
四、加强与政府相关部门互动，做好政企沟通桥梁
为推动黄埔区医疗器械相关企业开展不良事件监测工作，强化企业的风险管理意识，协会在黄埔区市场监督管理局支持下，于5月17日组织召开“黄埔区医疗器械注册人备案人不良事件监测座谈会”，由广东省药品不良反应监测中心喻锦扬副主任一行为我区医疗器械生产企业不良事件监测工作进行指导。本次座谈会从医疗器械不良事件监测相关法规要求入手，对不良事件调查分析的过程、原因分析等进行了简要全面的概述，同时对体系建设、风险评价等方面提出具体操作指导。帮助区内医疗器械生产企业落实监测工作的新要求，解决监测工作中遇到的问题。   
此外，为进一步助力黄埔区市场监督管理局推动医疗器械不良事件监测工作，协会针对此次座谈会中的企业反映的问题和诉求，进行分析研究，切实洞悉企业需求，及时将分析结果反馈给政府相关部门。针对企业需求，时隔一个月，协会于6月17日随即面向全体会员企业开展了“不良事件的监测以及法规”的线上直播课程，特别邀请了广州市药品不良反应监测中心杨燕妮药师进行授课，并在课后对企业提出的问题和诉求逐一进行解答。
此外，为帮助政府部门进一步了解企业情况，协会先后配合区市场监督管理局、税务局、民政局等有关单位，面向企业发起多份问卷调查，以数据统计、电话回访、线上沟通等方式调研，将问卷调查数据反馈给政府相关部门，为政企沟通搭建平台，促进企业发展。(字数限制，详见附件资料)

字数限制在1000到1700字之间。字数包含中文、英文、数字、标点符号等所有内容，且不能带空格键。若字数超出无法储存的，建议适当的删减内容。