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广州市黄埔区医疗器械行业协会
2021年度年度报告

发布时间：2022年5月28日

单位名称：广州市黄埔区医疗器械行业协会

登记证号：440112265

成立时间：2021-07-08

性质：行业协会

公示项目

温馨提示：（填写该页必读）：
1、本年度业务活动情况和下年度计划简要字数限制在1000到1700字之间，若不够填写，可另附文件在本页附件的“工作报告补充材料”处上传。
2、字数包含中文、英文、数字、标点符号等所有内容，且不能带空格键。若字数超出无法储存的，建议适当的删减内容。

四、业务活动情况

（一）本年度业务活动总体情况和下年度工作计划

2021年7月，在黄埔区市场监督管理局的悉心指导和区内各行业企业的热情支持下，广州市黄埔区医疗器械行业协会（以下简称协会）于黄埔区正式成立。半年来，协会克服疫情带来的各种不便，积极开展活动，服务会员企业，现将主要工作总结如下：一、筹备并成立协会 1、组建筹备组并完成会员招募筹备前期，在区市场监督管理局器械处指导下，企业代表广州达安基因股份有限公司牵头建立起筹备小组，对黄埔区内的医疗器械企业发出入会邀请，单位会员涵盖区内生产、经营企业和研发机构，共招募区内行业企业会员共131家。 2、召开第一次会员代表大会筹备小组整理上报成立资料，包含会员名册、协会章程、组织架构等，经报送资料给广州市黄埔区民政局，协会于2021年6月18日在达安基因公司内召开第一次会员代表大会，大会表决通过协会章程等重要成立文件，选举出会长、副会长、理事等协会组织架构，选举达安基因为会长单位，选举省青年企业家协会副会长蒋巍为协会首任秘书长。 3、召开一届一次理事会议 2021年6月21日，召开一届一次理事会议，理事单位代表按章程审议通过了协会财务、人事等一系列制度。 4、秘书处完善后续相关工作在会长单位支持下，秘书处设在达安基因公司内，招募全职员工4人（三个月试用期满后留下3人），并邀请、聘用广州通昶医药物流董事长张伟强、广州贝奥吉因副总经理刘玉、广州和信健康科技副总经理林泽斌等3名会员企业的企业家义务担任副秘书长职务。在完成有关民政、税务、银行、公安等相关后续对接工作后，2021年7月8日，区民政局下达正式文件——批准成立广州市黄埔区医疗器械行业协会。二、开展各项会务工作 1.拜访相关协会，学习办会经验。在区市场监督管理局帮助下，协会秘书处先后拜访了广东省医疗器械行业协会、广东省医疗器械行业学会和广东省食品药品审评认证技术协会，通过面对面的学习，吸取成功办会经验。 2.走进会员企业，倾听企业心声。只有了解企业需求，才能更好服务会员。协会一成立，秘书处就先后走访了广州亿福迪医疗科技有限公司、广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司、广州万方健医药有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、广州贝奥吉因生物科技股份有限公司、广州康立明生物科技股份有限公司、广州百特医疗用品有限公司、广州迪澳生物科技有限公司等8家单位会员。通过走访，倾听企业心声，为协会服务好会员提供依据。 3.开展调查问卷，协助会员解决急迫需求。协会成立后，面向会员企业共发出3份调查问卷，分别为：《黄埔器械协会培训需求调查表》、《黄埔区市场监管局第三类医疗器械产品注册情况调查问卷》、《关于医疗器械企业采购的调查、企业人才需求表》。根据问卷我们了解到了大多数企业当前最紧迫的需要，及时开展有关线上课程，我们还联系各有关高校就业指导中心，共同开展线上招聘渠道，直接为企业开拓新的人才资源。 4.举办线上公益培训课程疫情反复，却无法阻挡我们服务企业的行动。协会成立以来，先后针对会员举办了两次线上培训课程：（1）UDI的推广和实践指导操作：协会于10月12日开展了第一次线上分享会，邀请了省药监局领导和企业代表进行经验分享。协会同时帮助区内35家有UDI系统建设需求的企业与具有完整资质并承诺提供质优价平服务的服务商进行对接，协助了解服务商资质和实施能力。（2）《医疗器械监督管理条例》政策宣贯：为落实做好新政策的解读和宣讲，让医疗器械行业规范化，企业对政策有更深刻的认识和了解。11月2日协会邀请省器械检验所高级工程师对政策进行详细的分析，企业人员积极参与。（字数限制，详见另附补充材料）2021年度业务活动情况和2022年度工作计划:

二、开展各项会务工作
1.拜访相关协会，学习办会经验。
在区市场监督管理局帮助下，协会秘书处先后拜访了广东省医疗器械行业协会、广东省医疗器械行业学会和广东省食品药品审评认证技术协会，通过面对面的学习，吸取成功办会经验。
2.走进会员企业，倾听企业心声。
只有了解企业需求，才能更好服务会员。协会一成立，秘书处就先后走访了广州亿福迪医疗科技有限公司、广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司、广州万方健医药有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、广州贝奥吉因生物科技股份有限公司、广州康立明生物科技股份有限公司、广州百特医疗用品有限公司、广州迪澳生物科技有限公司等8家单位会员。通过走访，倾听企业心声，为协会服务好会员提供依据。
3.开展调查问卷，协助会员解决急迫需求。
协会成立后，面向会员企业共发出3份调查问卷，分别为：《黄埔器械协会培训需求调查表》、《黄埔区市场监管局第三类医疗器械产品注册情况调查问卷》、《关于医疗器械企业采购的调查、企业人才需求表》。根据问卷我们了解到了大多数企业当前最紧迫的需要，及时开展有关线上课程，我们还联系各有关高校就业指导中心，共同开展线上招聘渠道，直接为企业开拓新的人才资源。
4.举办线上公益培训课程
疫情反复，却无法阻挡我们服务企业的行动。协会成立以来，先后针对会员举办了两次线上培训课程：
（1）UDI的推广和实践指导操作：协会于10月12日开展了第一次线上分享会，邀请了省药监局领导和企业代表进行经验分享。协会同时帮助区内35家有UDI系统建设需求的企业与具有完整资质并承诺提供质优价平服务的服务商进行对接，协助了解服务商资质和实施能力。
（2）《医疗器械监督管理条例》政策宣贯：为落实做好新政策的解读和宣讲，让医疗器械行业规范化，企业对政策有更深刻的认识和了解。11月2日协会邀请省器械检验所高级工程师对政策进行详细的分析，企业人员积极参与。
 
（字数限制，详见另附补充材料）

字数限制在1000到1700字之间。字数包含中文、英文、数字、标点符号等所有内容，且不能带空格键。若字数超出无法储存的，建议适当的删减内容。